PV07
Diploma de Especialización en Regulaciones Internacionales
(Sectores Farmacéutico, Biotecnológico)
Introducción
Después de conocer la legislación de tu país y también la de Latinoamérica, el siguiente paso en tu carrera regulatoria es conocer la legislación de los países de referencia: EE.UU, Europa, los lineamientos de la International Council for Harmonisation (ICH), así como profundizar en el conocimiento e interpretación de los estudios clínicos.
De esta manera completaremos un círculo importante en nuestra formación regulatoria iniciando o continuando en el estudio de la legislación internacional.
En este programa nos centraremos en conocer a detalle 3 aspectos fundamentales para todo profesional regulatorio y que lo llevará a solucionar problemas del día a día, pero quizá un poco más complejos, aplicando la normativa internacional y de los países de referencia:
1) Los lineamientos de la ICH (International Council for Harmonisation).
2) La regulación de la FDA (Food & Drug Administration) y de la EMA (European Medical Agency).
3) El proceso y la regulación de los estudios clínicos.
Todos sabemos que los reguladores de los países de nuestra región latinoamericana se fijan mucho en los avances de las agencias de referencia, especialmente de EE.UU. y Europa, tratando de adecuarse a sus avances e innovaciones y por otra parte se fijan mucho en los lineamientos del organismo internacional ICH que es reconocido como uno de los más importantes en el ambiente regulatorio mundial.
Es por eso que conocer con mayor profundidad estas normas y guías se hace imperativo.
Esperamos tenerlos con nosotros en este nuevo programa.
¡Bienvenidos!
NESTOR TENORIO
Director
Escuela de Estudios Farmacéuticos
Beneficios
DIFERENCIATE
El Diploma RA-GLOBAL es el único programa en su tipo en la región el cual pretende dar las bases del conocimiento de las reglamentaciones internacionales con un enfoque práctico dirigido a la comunidad de profesionales regulatorios de Latinoamérica, tratando de aterrizar los conceptos a nuestra realidad, con ejemplos y experiencias locales tratando de dar vida al dicho: “Conoce GLOBAL, aplica LOCAL”.
CONOCIMIENTO DE LAS REGULACIONES INTERNACIONALES
El Diploma RA-GLOBAL te proporcionará un mejor entendimiento de las regulaciones y directrices establecidas por la FDA, la EMA y la ICH, que son organismos clave en la aprobación y regulación de productos farmacéuticos y biotecnológicos. Esto te permitirá estar al tanto de los requisitos regulatorios a nivel global y aplicarlos en tu empresa u organización.
CUMPLIMIENTO REGULATORIO
Al comprender las regulaciones internacionales, los profesionales estarán mejor equipados para garantizar el cumplimiento normativo en sus empresas. Esto es especialmente importante en la industria farmacéutica y biotecnológica, donde el incumplimiento de los requisitos regulatorios puede tener consecuencias graves, como la retirada de productos del mercado o sanciones legales.
ACCESO A MERCADOS INTERNACIONALES
Al conocer y cumplir con las regulaciones de la FDA, la EMA y la ICH, las empresas podrán acceder a mercados internacionales de manera más efectiva. El RA-GLOBAL les proporcionará los conocimientos necesarios para trabajar mejores solicitudes de aprobación regulatoria, lo que ampliará las oportunidades comerciales para las empresas
farmacéuticas y biotecnológicas en Latinoamérica.
POTENCIA TU NETWORKING GLOBAL
Al tomar el RA-GLOBAL estarás ingresando a una comunidad de más de 250 profesionales regulatorios de más de 20 paises, con quienes podrás intercambiar experiencias, contratar servicios e incluso desarrollar proyectos conjuntos
Características
Modalidad:
Online (En Vivo por ZOOM)
Duración:
5 meses
Dias de Clases:
Martes y Jueves por la noche y algunos sábados por la mañana
Inicio:
Finalizado
Malla Curricular
* Malla sujeta a variaciones de último momento
Certificación
DIPLOMA DE ESPECIALIZACIÓN EN REGULACIONES INTERNACIONALES
(Sectores Farmacéutico, Biotecnológico)
Diploma Digital emitido a nombre de ESEF – Escuela de Estudios Farmacéuticos
(a través de ACCREDIBLE, proveedor global de certificaciones verificables. Comparte tu logro a través de tus redes sociales y potencia tu marca personal).
* ESEF es una empresa privada con base en Lima - Perú.
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