CV08
Este curso te dará una introducción general al área de asuntos regulatorios farmacéuticos, una línea de carrera del sector que en los últimos años está siendo muy demandada debido a la compleja situación de las autorizaciones sanitarias no solo de medicamentos sino tambien de dispositivos y equipos médicos, productos cosméticos, biológicos, herbarios, veterinarios, etc. Este es un curso introductorio pensado para personas que no tienen mayor conocimiento del área y quieren tener un panorama general del mismo. Se revisaran los conceptos fundamentales, las labores que realiza un profesional regulatorio, las competencias necesarias para desarrollarse adecuadamente en el área, las perspectivas de desarrollo, los salarios, los conocimientos que necesita y se revisaran los principales documentos con los cuales se trabaja.
GESTIÓN DEL PROFESIONAL EN ASUNTOS REGULATORIOS FARMACÉUTICOS
Características
Modalidad: 100% Virtual (Pre grabado)
Metodología: Teórico - Práctico (Incluye Videos + Lecturas + Ejercicios + Foro para Preguntas + Evaluaciones).
Duración: 1 semana (5 horas en total)
Horario: Acceso 24/7
Inicio: Próximamente
Certificación: A nombre de ESEF
Temario
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Presentación del Curso
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Conociendo a Rossio Reyes - Docente
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Historia de la Regulación Moderna de Medicamentos
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Agenda y ¿Qué son los AR Farmacéuticos?
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¿Porqué se Regulan Los Medicamentos?
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Regulación de Medicamentos y sus Funciones
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Profesional en Asuntos Regulatorios Farmacéuticos
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Asuntos Regulatorios Roles o Interacción
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Asuntos Regulatorios Espectro
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Responsabilidades del Profesional en Asuntos Regulatorios
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Desafíos del Profesionales en Asuntos Regulatorios
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Especialista Regulatorio
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Perspectivas de los Asuntos Regulatorios
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Estructura Organizativa de los Asuntos Regulatorios
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Perfiles de los Profesional en Asuntos Regulatorios
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FDA (Food and Drug Administration)
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EMA - European Medicines Agency
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ICH (International Council For Harmonisation)
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DIGEMID
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Lecturas
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Tarea
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Test
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Final del Curso
Docente
ROSSIO REYES
Rossio es una reconocida profesional farmacéutica con más de 15 años de experiencia en temas regulatorios y con gran empatía para la docencia. Actualmente se desempeña como Gerente de Asuntos Regulatorios para Celltrion Pharm, laboratorio especializado en Biosimilares, habiendo tenido posiciones de responsabilidad en empresas como UNIMED del Perú, OM del Perú, Laboratorios BAGÓ, entre otras. Tiene estudios de Maestría en Propiedad Intelectual con mención en Derecho Farmacéutico en la UPCH, estudios de Especialización en Asuntos Regulatorios por la UNMSM y estudios de Especialización en Contrataciones y Adquisiciones del Estado en CONSUCODE. Es QF egresada de la UNSLG.