CV09
Gestión de BPA y BPD en Droguerías
Gestión de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución en Droguerías
(Sectores Farmacéutico, Dispositivos y Sanitarios)
Las BPA y BPD lejos de lo que uno pueda imaginar no son procesos ni normativas que permanezcan estables en el tiempo sino por el contrario están constantemente cambiando, actualizándose y mejorándose.
Este curso pretende tratar los aspectos más recientes referidos al tema en nuestro país, las ultimas normas, los últimos manuales pero por sobre todo el enfoque actualizado que tienen los inspectores al momento de las inspecciones. Con un enfoque netamente práctico se trabajarán talleres en todas las sesiones.
Características
Modalidad: 100% Virtual (Pregrabado)
Metodología: Teórico - Práctico (Incluye Videos + Lecturas + Ejercicios + Foro para Preguntas + Evaluaciones).
Duración: 3 semanas (15 horas en total)
Horario: Acceso a la Plataforma Virtual ESEF en todo momento.
Inicio: Próximamente
Certificación: A nombre de ESEF
Temario
LECCIÓN 1: Gestión de BPA y BPD en Droguerías - Parte1
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Presentación del Curso
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Marco Normativo
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Ley N° 29459
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Decreto Supremo N° 014-2011-SA
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Decreto Supremo N° 014-2011-SA y sus Modificatorias
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Decreto Supremo N° 014-2011-SA y su Modificatoria Decreto Supremo N° 014-2021-SA
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Requisitos para la Autorización Sanitaria de Funcionamiento
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Introducción al BPA
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Definiciones del BPA
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Sistema de Aseguramiento de la Calidad
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Lecturas
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Tareas
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Test
LECCIÓN 2: LECCIÓN 1: Gestión de BPA y BPD en Droguerías - Parte 2
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Presentación de la Lección
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Instalaciones, Equipos e Instrumentos
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Área de Recepción
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Área de Cuarentena y Área de Muestras de Retención o Contramuestras
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Área de Aprobados
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Áreas de Baja-Rechazado
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Área de Embalaje y Área de Despacho
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Lecturas
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Tarea
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Test
LECCIÓN 3: LECCIÓN 1: Gestión de BPA y BPD en Droguerías - Parte 3
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Presentación de la Lección
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Documentación
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Reclamos, Retiro y Autoinspecciones
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Contrato para el Servicio de Almacenamiento
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Buenas Prácticas de Distribución y Transporte
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Definiciones Operativas y Consideraciones Generales
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Sistema de Aseguramiento de la Calidad
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Personal
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Instalaciones y Equipos
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Embalaje y Despacho
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Distribución y Transporte
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Documentación y Trazabilidad
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Quejas, Reclamos, Devoluciones, Contrato para el Servicio de Distribución y Transporte
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Lecturas
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Tareas
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Test
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Final del Curso
Docente
CECILIA ALVAREZ
Cecilia es una colega que tiene mucha experiencia en el rubro farmacéutico habiéndose desarrollado en diferentes laboratorios locales. Actualmente es Director Técnico de PRODIS, empresa líder en soluciones logísticas de productos regulados entre otros. Tiene un amplio conocimiento de BPA y BPD con normativas locales e internacionales. Su trabajo le permite tener constantes inspecciones de certificación lo que le da un bagaje y expertise muy interesante. Ella es QF egresada de la UIGV.
Precio - Perú
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