CV11
FARMACOVIGILANCIA EN ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Los temas de Farmacovigilancia están siendo actualmente motivo de mucha revisión por parte de las autoridades reguladoras lo que se traduce en nuevas normas, directivas y legislación en general, lo que conlleva a su vez que las empresas administradas estén pendientes de estos cambios normativos y hagan lo necesario para estar alineadas.
En este curso revisaremos estos nuevos lineamientos pero desde un enfoque práctico tratando de que el estudiante tenga los elementos necesarios para poder entender y gestionar la implementación de la Farmacovigilancia en sus empresas de modo de cumplir con las exigencias, estar libre de sanciones pero por sobre todo aportando con una detección oportuna de los efectos adversos de los medicamentos en beneficio de la sociedad.
Características
Modalidad: 100% Virtual (Pregrabado)
Metodología: Teórico - Práctico (Incluye Videos + Lecturas + Ejercicios + Foro para Preguntas + Evaluaciones).
Duración: 2 semanas (10 horas en total)
Horario: Acceso a la Plataforma Virtual ESEF en todo momento.
Inicio: Próximamente
Certificación: A nombre de ESEF
Temario
LECCIÓN 1: Implementación de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia
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Presentación de la Lección
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Generalidades y Definiciones
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Notificación Espontánea y Señal
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Riesgo
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Evento Adverso y Reacción Adversa
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Situaciones Especiales
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Referencias Internacionales y Normativa Nacional
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Normativa Peruana Parte 1
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Normativa Peruana Parte 2
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Normativa Peruana Parte 3
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Implementación de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia
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Gestión de Documentos y Procedimientos
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Gestión Administrativa
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Lecturas
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Tarea
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Test
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Final de la Lección
LECCIÓN 2: Gestión de la información de Seguridad en los Establecimientos Farmacéuticos
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Presentación de la Lección
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Gestión de las Notificaciones de los Casos Individuales de Reporte de Seguridad
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Situaciones
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Determinación del Reporte al CENAFYT
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Fuentes de Reportes de Seguridad
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Validez del Reporte
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Tipo de Reportes
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Evaluación de Causalidad
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Notificación de SRAMS a la ANM
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Informes Periódicos de Seguridad (IPS)
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Plan de Gestión de Riesgos en Farmacovigilancia (PGR)
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Lecturas
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Tarea
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Test
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Final del Curso
Docente
KATHERINE DANERI
Químico Farmacéutica de la UNMSM, con Maestría en Salud Pública y Global - UPCH, con más de 8 años de experiencia en el campo y liderazgo en la gestión del Sistema de Farmacovigilancia, Past Responsable de Farmacovigilancia de la empresa transnacional Roche Farma Perú, Speaker internacional de Farmacovigilancia.
Actual Gerente General en Vigilantia Healthcare - Consultora Internacional de Farmacovigilancia.
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