CV19
Gestión de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte
BPA y BPDYT
Las BPA y BPDYT lejos de lo que uno pueda imaginar no son procesos ni normativas que permanezcan estables en el tiempo sino por el contrario están constantemente cambiando, actualizándose y mejorándose.
Este curso pretende tratar los aspectos más recientes referidos al tema en nuestro país, las ultimas normas, los últimos manuales pero por sobre todo el enfoque actualizado que tienen los inspectores al momento de las inspecciones. Con un enfoque netamente práctico se trabajarán talleres en todas las sesiones.
Características
Modalidad: 100% Virtual (Pregrabado)
Metodología: Teórico - Práctico (Incluye Videos + Lecturas + Ejercicios + Foro para Preguntas + Evaluaciones).
Duración: 6 semanas (30 horas en total)
Horario: Acceso a la Plataforma Virtual ESEF en todo momento.
Inicio: Próximamente
Certificación: A nombre de ESEF
Temario
LECCIÓN 1: Normas de Establecimiento Farmacéutico
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Presentación de la Lección
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Ley N°29459
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DS N° 014-2011-SA
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DS N° 021-2021-SA
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Droguerías
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Autorización Sanitaria de una Droguería
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Droguerías, Almacenes y Encargo de Servicio
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Droguerías, Director Técnico y su Responsabilidad
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Droguerías, Servicios no Autorizadas, Certificación de Buenas Prácticas, Sanciones y Trámites Regulatorios
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Cierre de la Lección
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Lecturas
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Ejercicio Práctico 1
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Test
LECCIÓN 2: Sistema Gestión de Calidad
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Presentación de la Lección
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Sistema de Gestión de la Calidad y Política
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Manual de Calidad
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MOF, Organigrama, Listado de Documentos y Manual de Calidad
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Procedimientos e Instructivos
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Listado de Documentos 1
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Listado de Documentos 2
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Formatos
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Programas y Certificaciones
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Cierre de la Lección
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Lecturas
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Ejercicio Práctico 2
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Test
LECCIÓN 3: Buenas Prácticas de Almacenamiento 1
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Presentación de la Lección
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Cadena de Suministro
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Disposiciones Específicas
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Sistema de Aseguramiento de la Calidad Parte 1
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Sistema de Aseguramiento de la Calidad Parte 2
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Personal
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Instalaciones, Equipos e Instrumentos
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Cierre de la Lección
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Lecturas
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Ejercicio Práctico 3
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Test
LECCIÓN 4: Buenas Prácticas de Almacenamiento 2
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Presentación de la Lección
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Almacén Parte 1
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Almacén Parte 2
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Flujos y Recepción
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Cuarentena
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Aprobados Parte 1
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Aprobados Parte 2
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Aprobados Parte 3
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Bajas Rechazados, Devoluciones, Embalaje y Despacho
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Reclamos y Retiro del Mercado
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Autoinspecciones y Contrato para el Servicio de Almacenamiento
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Cierre de la Lección
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Lecturas
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Ejercicio Práctico 4
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Test
LECCIÓN 5: Buenas Prácticas de Distribución y Transporte
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Presentación de la Lección
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Buenas Prácticas de Distribución y Transporte
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Sistema de Aseguramiento de la Calidad
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Personal, Instalaciones y Equipos
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Distribución y Transporte
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Documentación, Trazabilidad y Devoluciones
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Contrato para el Servicio de Transporte y Distribución
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Calificación de Vehículos
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Cierre de la Lección
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Lecturas
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Ejercicio Práctico 5
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Test
LECCIÓN 6: Calificaciones y Validaciones
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Presentación de la Lección
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Validaciones, Calificaciones y Calibraciones
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Validaciones
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Interrelación entre Calificación y Validación
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Requisitos de Validación
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Validación: Documentación, Requisitos, Protocolo e Informe
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Calificación en la Droguería
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Calificación, Protocolo e Informe
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Cierre de la Lección
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Lecturas
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Ejercicio Práctico 6
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Test
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Final del Curso
Docente
RAMSY VALVERDE
Ramsy es Químico Farmacéutico colegiado con Master en Logística Integral de la Universitat Autònoma de Barcelona y certificado como Auditor Líder en OHSAS 18001 e ISO 9001:2015 y Auditor Interno en ISO 13485:2016. Con experiencia en Gestión y Aseguramiento de Calidad (BPA, BPM, BPDYT, ISO9001:2015, ISO13485:2016, OHSAS18001) en Droguerías y Laboratorios (Acondicionado) del rubro farmacéutico y sanitario. Experiencia en gestión de procesos y operaciones logísticas en operadores logísticos más representativos del mercado peruano. Experiencia en Gestión de Proyectos de infraestructura farmacéutica.
Actualmente se desempeña como Gerente de Calidad y Director Técnico de Bomi Group Perú.
Precio - Perú
Precio - Otros Países
