CV07
REGULACIÓN Y REGISTRO DE PRODUCTOS COSMÉTICOS
El mercado de productos cosméticos en cualquier país es muy superior en unidades y valores a su mercado de productos farmacéuticos, lo que significa que existe una gran variedad de aquellos que deben ser registrados para su comercialización, lo que se presenta como una muy interesante oportunidad para los profesionales regulatorios y una línea de carrera bastante prometedora. El objetivo de este curso es conocer al detalle los procesos para el registro de cosméticos en Perú y conocer las normas supranacionales además de los organismos internacionales que rigen su accionar.
Características
Modalidad: 100% Virtual (Pregrabado)
Metodología: Teórico - Práctico (Incluye Videos + Lecturas + Ejercicios + Foro para Preguntas + Evaluaciones).
Duración: 6 semanas (30 horas en total)
Horario: Acceso a la Plataforma Virtual ESEF en todo momento.
Inicio: Próximamente
Certificación: A nombre de ESEF
Temario
LECCIÓN 1: Regulación y Registro de Productos Sanitarios - Asuntos Regulatorios de Productos Cosméticos
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Introducción de la lección
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Historia de la Cosmética Parte I
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Historia de la Cosmética Parte II
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Definición y Categorías
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Normativa Europea
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Normativa de Cosméticos USA
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Normativa de la Comunidad Andina de Naciones (CAN)
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Decisión
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Estructura de la Decisión 833 - Capítulo I y II
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Estructura de la Decisión 833 - Capítulo III, V, VI y VII
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Resolución
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Normativas CAN en el contexto de la Pandemia por COVID19
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Cierre de la lección
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Lecturas
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Ejercicio Práctico
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Test
LECCIÓN 2: Regulación y Registro de Productos Cosméticos - Dossier Cosmético
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Introducción a la lección
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Decisión 833: Listas Oficiales
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Cosing
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Decisión 833: Información Técnica Parte I y II
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Decisión 833: Información Técnica Parte III, IV y CLAIMS
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Contenido de la Práctica
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Producto de Cuidado Facial
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Producto de Higiene Personal
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Producto de Maquillaje
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Lecturas
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Ejercicio Práctico
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Test
LECCIÓN 3: Regulación y Registro de Productos Cosméticos - Protectores Solares y Fragancias
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Introducción a la lección
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Introducción a los Protectores Solares
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Radiación Solar
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Definiciones
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Métodos de Evaluación de SPF
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Regulación en Protectores Solares Parte I
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Regulación en Protectores Solares Parte II
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Tendencias
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Introducción a las Fragancias
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Antecedentes y Conceptos
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International Fragrance Association (IFRA)
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Reglamentación de Referencia
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Cierre de la lección
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Lecturas
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Ejercicio Práctico
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Test
LECCIÓN 4: Regulación y Registro de Productos Cosméticos - Trámites NSO en el Sistema VUCE
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Introducción a la Lección
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Tipos de Trámites para Cosméticos I
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Tipos de Trámites para Cosméticos II
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Creación de Usuario VUCE
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Flujo del Proceso de Trámites en la Plataforma VUCE
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Preparación de la Solicitud Parte I
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Preparación de la Solicitud Parte II
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¿Cómo se realiza la Notificación Sanitaria Obligatoria en VUCE?
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¿Cómo se realiza el Trámite de ampliación de la NSO en VUCE?
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¿Cómo se realiza el Trámite de Reconocimiento de la NSO en VUCE?
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Cierre de la lección
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Lecturas
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Ejercicio Práctico
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Test
LECCIÓN 5: Asuntos Regulatorios de Productos de Higiene Doméstica y Productos Absorbentes de Higiene Personal - Historia y Normativa
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Introducción a la Lección
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Historia
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Decisión Andina 706
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Creación de Usuario VUCE
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PDH, PAHP y Requisitos para la Obtención de la NSO
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Grupo de Productos de PDH, PAHP, Importador Paralelo y Cambios en la NSO
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¿Cuándo se requiere una nueva NSO?
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Resolución 1370
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Cierre de la lección
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Lecturas
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Ejercicio Práctico
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Test
LECCIÓN 6: Asuntos Regulatorios de Productos de Higiene Doméstica y Productos Absorbentes de Higiene Personal - VUCE y Expedientes
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Introducción a la Lección
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Bienvenido a VUCE
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Notificación Sanitaria
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Requisitos
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Reconocimiento de una NSO
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Cambio en una NSO
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Cierre de la lección
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Lecturas
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Ejercicio Práctico
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Test
Docente
JUAN ALIAGA
Juan es Químico Farmacéutico egresado de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos, con especialización en el área de Asuntos Regulatorios de Productos Sanitarios. Cuenta con una amplia experiencia en Asuntos Regulatorios de Productos Farmacéuticos, Vacunas, Dispositivos Médicos, Cosméticos, Productos Naturales, Productos de Consumo (OTC). Se desempeño en Empresas Transnacionales como GlaxoSmithKline (Perú) y Sanofi-Aventis (Perú-Bolivia). Actualmente se desempeña como Director Técnico en AVON (American Transnational líder mundial en venta directa de cosméticos), y responsable del área de Asuntos Regulatorios en Perú. Formo parte del Comité Técnico de COPECOH (Comité Peruano de Higiene y Cosmética) de la Cámara de Comercio - Lima, y fue accessory member en reuniones de Autoridades Sanitarias de la Comunidad Andina de Naciones.